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質(zhì)量管理體系知識培訓

課程背景
ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》已于2015年換版，我國于2016年12月底等同轉(zhuǎn)換為GB/T19001-2016標準?；ヂ?lián)網(wǎng)時代，讓企業(yè)升級轉(zhuǎn)型的速度變得更快，讓企業(yè)遇到的風險和挑戰(zhàn)更加復(fù)雜，如何運用ISO9001新版標準的原理，重塑企業(yè)質(zhì)量管理的架構(gòu)，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)經(jīng)營效率，在這里，可以得到建設(shè)性的解答。

課程收益
通過學習，讓學員全面了解ISO9001轉(zhuǎn)版的必要性，以及新版ISO9001的主要變化，熟練應(yīng)用ISO9001標準，并采用APQP方式完善設(shè)計和開發(fā)流程，保證設(shè)計和開發(fā)的有效性，提升研發(fā)效率，在實際經(jīng)營管理中基于風險的思維開展質(zhì)量控制，尋找持續(xù)改進的機遇。

授課對象
管理者代表，質(zhì)量控制部門負責人，質(zhì)量管理部門負責人，質(zhì)量工程師，工藝工程師，內(nèi)部審核員等。

授課方式
課程講授+案例分析+分組討論+現(xiàn)場演練
1、范圍
2、規(guī)范性引用文件
3、術(shù)語和定義
4、組織的背景環(huán)境
4.1理解組織及其背景環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定：
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
【程序文件】組織環(huán)境與相關(guān)方管理程序
【表單記錄】組織環(huán)境因素識別表
【表單記錄】相關(guān)方期望或要求識別表
【表單記錄】風險與機會評價與應(yīng)對策劃表
4.4質(zhì)量管理體系
4.4.1總則
4.4.2過程方法
組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：
a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用;
b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；
c）確定這些過程的順序和相互作用；
d）確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風險；
e）確定所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；
f）確定和提供資源；
g）規(guī)定職責和權(quán)限；
h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；
i）監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；
j）確保持續(xù)改進這些過程。
5、領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：
5.1.2針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾質(zhì)量管理體系
5.2質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)：
a)與組織的宗旨相適應(yīng)；
b)提供制定質(zhì)量目標的框架；
c)包括對滿足適用要求的承諾；
d)包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。
【程序文件】質(zhì)量目標管理程序
【表單記錄】各部門質(zhì)量目標一覽表
【表單記錄】質(zhì)量目標完成情況一覽表
5.3組織的作用、職責和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負責，并規(guī)定職責和權(quán)限以便：
a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；
b）確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；
c）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求；
d）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
6、策劃
6.1風險和機遇的應(yīng)對措施
策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求，確定需應(yīng)對的風險和機遇，以便：
a）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；
b）確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；
c）預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；
d）實現(xiàn)持續(xù)改進。
6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃
組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標應(yīng)：
a)與質(zhì)量方針保持一致
b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)
c)可測量（可行時）
d)考慮適用的要求
e)得到監(jiān)測
f)得到溝通
g)適當時進行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標形成文件。
6.3變更的策劃
組織應(yīng)確定變更的需求和機會，以保持和改進質(zhì)量管理體系績效。
組織應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。
7、支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。
【程序文件】檢測設(shè)備管理程序
【表單記錄】檢測設(shè)備供方評價表
【表單記錄】檢測設(shè)備臺賬
【表單記錄】檢測設(shè)備周期校驗計劃
【表單記錄】檢測設(shè)備校驗記錄
【表單記錄】檢測設(shè)備驗收記錄
7.1.3過程環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。
7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備
組織應(yīng)確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。
組織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔ⅲ蕴峁┍O(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。
7.1.5知識
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于獲取。
7.2能力
組織應(yīng)：
a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；
b)基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)驗，確保這些人員是勝任的；
c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性；
d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。
7.3意識
在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到：
a）質(zhì)量方針
b）相關(guān)的質(zhì)量目標
c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處
d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果
【程序文件】人力資源管理程序
【表單記錄】人員需求申請表
【表單記錄】應(yīng)聘員工登記表
【表單記錄】員工檔案
【表單記錄】年度培訓計劃表
【表單記錄】年度崗位培訓記錄
【表單記錄】培訓申請單
【表單記錄】持證人員名冊
7.4溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：
a）溝通的內(nèi)容
b）溝通的時機
c）溝通的對象
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2編制和更新
在編制和更新文件時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?br /> a）標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）
b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）
c）評審和批準以確保適宜性和充分性
7.5.3文件控制
質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應(yīng)進行控制
【程序文件】文件管理程序
【表單記錄】文件審批表
【表單記錄】受控文件清單
【表單記錄】文件更改申請（通知）單
【表單記錄】文件發(fā)放(回收)記錄
【表單記錄】文件(記錄)銷毀申請單
【表單記錄】文件(記錄)借閱登記表
【程序文件】記錄管理程序
【表單記錄】記錄清單
8、運行
8.1運行策劃和控制控
質(zhì)量管理體系要求（編譯稿）
組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足要求和標準6.1條確定的措施所需的過程，包括：
a）建立過程準則；
b）按準則要求實施過程控制；
c）保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。
【程序文件】施工合同管理程序-
【表單記錄】《合同變更記錄》
【表單記錄】《合同評審記錄》
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.2.1總則
組織應(yīng)實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。
8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時，組織應(yīng)確定：
a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
d）組織認為必要的任何附加要求。
8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致；
b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。
【程序文件】施工投標管理程序
【表單記錄】招標評審記錄表
【表單記錄】招標文件
【表單記錄】投標文件
【程序文件】施工設(shè)計管理程序
【表單記錄】施工組織設(shè)計（方案）審批表
【程序文件】施工和服務(wù)管理程序
【表單記錄】圖紙會審記錄
【表單記錄】技術(shù)交底記錄
【表單記錄】過程確認記錄
【表單記錄】工程回訪計劃
【表單記錄】工程回訪記錄
【表單記錄】施工日記
8.2.4顧客溝通
組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排：
a）產(chǎn)品和服務(wù)信息；
b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；
c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見9.1）;
d）適用時，對顧客財產(chǎn)的處理；
E）相關(guān)時，應(yīng)急措施的特定要求。
8.3運行策劃過程
為產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)作準備，組織應(yīng)實施過程以確定以下內(nèi)容，適用時包括：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標；
b）識別和應(yīng)對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風險相關(guān)的措施；
c）針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；
d）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；
e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；
F）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；
g）可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。
【程序文件】施工機具管理程序
【表單記錄】設(shè)備臺賬記錄表
【表單記錄】施工機具配置計劃
【表單記錄】施工機具供方評價記錄表
【表單記錄】施工機具進場驗收記錄
【表單記錄】設(shè)備維修計劃
【表單記錄】設(shè)備維修記錄
【表單記錄】設(shè)備保養(yǎng)記錄
【表單記錄】設(shè)備報廢申請
8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。
8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度
對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于：
A）識別的風險及其潛在影響
B）組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔程度
C）潛在的控制能力
8.4.3提供外部供方的文件信息
適用時，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述：
a）供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實施的過程；
b）產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準要求；
c）人員能力的要求，包含必要的資格；
d）質(zhì)量管理體系的要求；
e）組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；
f）組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；
g）將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；
【程序文件】采購管理程序
【表單記錄】物資供方調(diào)查評定表
【表單記錄】合格供方名單
【表單記錄】物資采購計劃
【表單記錄】合格供方業(yè)績評定表
【程序文件】分包方管理程序
【表單記錄】工程施工分包計劃
【表單記錄】分包方名單
【表單記錄】分包方評價記錄
【表單記錄】分包項目交底記錄
【表單記錄】分包合同
8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)
8.5.1開發(fā)過程
8.5.2開發(fā)控制
8.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化
8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：
a）獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息
b）控制的實施
c）必要時，獲得表述活動的實施及其結(jié)果的文件信息；
d）使用適宜的設(shè)備；
e）獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備
f）人員的能力或資格
g）當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行確認、批準和再次確認；
h）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施
i）人為錯誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防
【程序文件】建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場管理程序
【表單記錄】建筑材料、構(gòu)配件和消防設(shè)備報審表
【表單記錄】物資發(fā)放記錄
【表單記錄】發(fā)包方物資登記表
【表單記錄】發(fā)包方物資問題反饋表
8.6.2標識和可追溯性
適當時，組織應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出。
組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的*性標識，并保持形成文件的信息。
8.6.3顧客或外部供方的財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。
8.6.4產(chǎn)品防護
8.6.5交付后的活動
適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。
產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮：
a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風險
b)顧客反饋
c)法律和法規(guī)要求
8.6.6變更控制
組織應(yīng)有計劃地和系統(tǒng)地進行變更，考慮對變更的潛在后果進行評價，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。
8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織應(yīng)按策劃的安排，在適當?shù)碾A段驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的符合性驗證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。
8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)
組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時進行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意。
9、績效評價
9.1監(jiān)視、測量測、分析和評價
9.1.1總則
組織應(yīng)考慮已確定的風險和機遇，應(yīng)：
a)確定監(jiān)視和測量的對象，以便：
證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性
評價過程績效（見4.4）
確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度
【程序文件】員工績效考核管理程序
【表單記錄】基層工作人員績效考核表
【表單記錄】中層管理人員績效考核表
【表單記錄】高層管理人員績效考核表
【程序文件】施工質(zhì)量檢查與驗收程序
【表單記錄】施工質(zhì)量檢驗計劃
【表單記錄】施工質(zhì)量檢驗記錄
【表單記錄】分項、分部、交付工程驗評記錄使用地方主管部門規(guī)定表格
【程序文件】施工質(zhì)量問題處理程序
【表單記錄】施工質(zhì)量問題統(tǒng)計表
【表單記錄】施工質(zhì)量問題處置單
【程序文件】質(zhì)量事故責任追究程序
【表單記錄】質(zhì)量事故統(tǒng)計表
【表單記錄】質(zhì)量事故處理記錄
9.1.2顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。
【程序文件】顧客滿意程度測量程序
【表單記錄】顧客滿意程度調(diào)查表
【表單記錄】顧客滿意程度調(diào)查情況統(tǒng)計分析
9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價
組織應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量（見9.1.1和9.1.2）以及其他相關(guān)來源的適當數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。
【程序文件】質(zhì)量管理自查與評價程序
【表單記錄】質(zhì)量管理監(jiān)督檢查計劃
【表單記錄】質(zhì)量管理監(jiān)督檢查記錄
9.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：
a)符合
1）組織對質(zhì)量管理體系的要求
2）本標準的要求
b）得到有效的實施和保持
組織應(yīng)：
a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風險和以往審核的結(jié)果。
b)確定每次審核的準則和范圍
c)審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性
d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審
e)及時采取適當?shù)拇胧?br /> f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。
【程序文件】內(nèi)部審核管理程序
【表單記錄】年度內(nèi)部審核方案
【表單記錄】年度內(nèi)審計劃
【表單記錄】內(nèi)審檢查表
【表單記錄】不合格報告
【表單記錄】內(nèi)審首（末）次會議簽到表
【表單記錄】不合格分布表
【表單記錄】年度內(nèi)審報告
9.3管理評審
最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審策劃和實施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
【程序文件】管理評審管理程序
【表單記錄】管理評審計劃(通知)
【表單記錄】管理評審報告
【表單記錄】管理評審會議簽到表
10、持續(xù)改進
10.1不符合與糾正措施
發(fā)生不符合時，組織應(yīng)：
a）作出響應(yīng)，適當時：
1）采取措施控制和糾正不符合
2）處理不符合造成的后果
b）評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：
1）評審不符合
2）確定不符合的原因
3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生
c）實施所需的措施
d）評審所采取糾正措施的有效性
e）對質(zhì)量管理體系進行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。
組織應(yīng)將以下信息形成文件：
a）不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施
b）糾正措施的結(jié)果
10.2改進
組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
適當時，組織應(yīng)通過以下方面改進其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)：
a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；
b)組織的變更；
c)識別的風險的變更（見6.1）；
d)新的機遇；
組織應(yīng)評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進。
【程序文件】質(zhì)量信息管理和質(zhì)量管理改進程序
【表單記錄】信息統(tǒng)計分析報告
【表單記錄】施工項目總結(jié)報告
【程序文件】持續(xù)改進管理程序
【表單記錄】整改通知單

質(zhì)量管理體系知識培訓