課程描述INTRODUCTION
實(shí)驗室管理要求
· 品質(zhì)經(jīng)理· 技術(shù)總監(jiān)



日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
實(shí)驗室管理要求
【課程背景】
《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》2005 版已運(yùn)行十余年,目前國際標(biāo) 準(zhǔn)化組織已對ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》進(jìn)行了修改。中文版標(biāo)準(zhǔn)將2018于9 月1日正式實(shí)施。
本課程旨在指導(dǎo)實(shí)驗室更好地了解和掌握新版標(biāo)準(zhǔn)要求,以便在第一時間了解國際標(biāo)準(zhǔn)的新變化和新思路,盡快使實(shí)驗室人員在新的管理框架下開展檢測和校準(zhǔn)工作,提高實(shí)驗室質(zhì)量管理的有效性,滿足認(rèn)證認(rèn)可新要求。
【培訓(xùn)對象】
各級檢測機(jī)構(gòu)中質(zhì)量管理人員;企業(yè)實(shí)驗室管理人員;國家重點(diǎn)科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗室質(zhì)量管理人員;各大學(xué)分析測試中心管理和技術(shù)人員等。
【課程大綱】
第一講、質(zhì)量管理體系下的實(shí)驗室
1、實(shí)驗室和范圍的定義
什么是實(shí)驗室
實(shí)驗室的具體要求
實(shí)驗室范圍
設(shè)施和器具要求
定期校準(zhǔn)
2、組織、管理和人員
組織結(jié)構(gòu)和資源配置
實(shí)驗室資源
實(shí)驗室管理制度
實(shí)驗工作流程
3、實(shí)驗室質(zhì)量體系和質(zhì)量要求
實(shí)驗室體系認(rèn)證的動機(jī)
建立科學(xué)質(zhì)量體系的要求
推行質(zhì)量體系成功的要項
新七大質(zhì)量管理原則
4、ISO/IEC17025簡介
實(shí)驗室質(zhì)量體系的建立
實(shí)驗室方針和目標(biāo)
實(shí)驗室體系文件的編寫
質(zhì)量體系的運(yùn)行和改進(jìn)
5、管理要求
第二講 實(shí)驗室質(zhì)量管理與合格評定
1、合格評定與實(shí)驗室認(rèn)證、認(rèn)可
實(shí)驗室認(rèn)證認(rèn)可的法規(guī)
實(shí)驗室認(rèn)證認(rèn)可的流程
實(shí)驗室認(rèn)證認(rèn)可的要求
2、實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行
體系的培訓(xùn)
宣貫后要達(dá)到的效果
體系試運(yùn)行階段控制重點(diǎn)
體系運(yùn)行階段控制重點(diǎn)
實(shí)驗室質(zhì)量監(jiān)督
3、實(shí)驗室的常見問題
領(lǐng)導(dǎo)作用發(fā)揮不位
寫做兩張皮
實(shí)驗數(shù)據(jù)完整性差
檢測周期不當(dāng)
儀器超過校準(zhǔn)周期
核查記錄欠缺
第三講、實(shí)驗室管理的基本要求
1、實(shí)驗室環(huán)境管理
環(huán)境管理的方面
環(huán)境監(jiān)測和管理的要求
2、儀器設(shè)備管理及溯源
測量溯源性
為什么要周期性檢定
新儀器為什么要檢定
能力驗證
期間核查
關(guān)鍵性設(shè)備的期間核查
3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑管理
實(shí)驗室常用控制方法
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效控制
4、實(shí)驗室安全管理
5、實(shí)驗室文件及記錄管理
6、人員管理
實(shí)驗室人員應(yīng)具備哪些能力
監(jiān)督人員應(yīng)具備的條件
實(shí)驗室監(jiān)督的主要方法
培訓(xùn)的內(nèi)容和要求
7、實(shí)驗方法管理
第四講、高效運(yùn)營實(shí)驗室
1、合理控制成本、減少浪費(fèi)
怎樣合理設(shè)置監(jiān)督的頻次
2、更新實(shí)驗設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施
3、制定規(guī)范的實(shí)驗操作制度
4、能力驗證
第五講、檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)管控
1、國際單位制和法定計量單位使用規(guī)則;
2、測量數(shù)據(jù)處理:
數(shù)據(jù)修約規(guī)則
測量修正值計算
離群值的剔除
3、儀器設(shè)備的量值溯源
常用期間核查方法
4、計量器具檢定時間間隔的調(diào)整
校準(zhǔn)周期的確認(rèn)
5、計量檢定與合格評價的判據(jù)
第六講、實(shí)驗室創(chuàng)新能力培養(yǎng)
1、信息技術(shù)與實(shí)驗教學(xué)深度融合的探索與實(shí)踐;
2、大數(shù)據(jù)時代背景下實(shí)驗室信息化管理體系建設(shè);
3、新形勢下如何做好實(shí)驗中心主任工作
第七講、實(shí)驗設(shè)備維護(hù)與管理
1、實(shí)驗室設(shè)備管理及期間核查:
2、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與簡單故障處理。
實(shí)驗室管理要求
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