一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP&CP) 1. 基本概念 - APQP是針對(duì)產(chǎn)品做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的指導(dǎo)手冊(cè)。它涵蓋從樣品開發(fā)策劃、試生產(chǎn)策劃到批量生產(chǎn)策劃等整個(gè)過程。從整個(gè)產(chǎn)品策劃到單個(gè)零件的策劃,最后要求編制控制計(jì)劃。如果出現(xiàn)不符合問題,也規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,以此來監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 策劃責(zé)任矩陣 - 設(shè)計(jì)責(zé)任、僅限制造、服務(wù)組織(如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)龋┰诖_定范圍、計(jì)劃和定義、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、可行性、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評(píng)定和糾正措施、控制計(jì)劃方法論等方面有著不同的責(zé)任界定。例如在確定范圍階段,不同的組織類型有著不同的任務(wù)分配。 3. 基本原則 - 產(chǎn)品質(zhì)量策劃采用結(jié)構(gòu)化方法,確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。其目標(biāo)是促進(jìn)與相關(guān)人員的聯(lián)系,確保步驟按時(shí)完成,并且這一策劃依賴于高層管理者對(duì)達(dá)到顧客滿意宗旨的承諾。 4. 目的 - 制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品,以滿足顧客要求,達(dá)到顧客滿意。
二、潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)(FMEA) 1. 定義 - 在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或新事物作業(yè)前,對(duì)曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來可能發(fā)生的潛在失效,評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度,探討可能的原因以及現(xiàn)行的預(yù)防或控制措施,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具。 2. 類型 - 分為DFMEA(設(shè)計(jì))和PFMEA(過程)。DFMEA用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì),作為設(shè)計(jì)的指引;PFMEA用于過程設(shè)計(jì),作為開發(fā)的指引。 3. 分析時(shí)機(jī) - 例如類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)、試作或試行完成、定期品質(zhì)績效統(tǒng)計(jì)、制程或過程設(shè)計(jì)、制程或過程變更、差異分析等不同階段都可能涉及FMEA分析。 4. 分析對(duì)象 - 主要針對(duì)產(chǎn)品或過程中可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其相關(guān)影響。 5. 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 - 有專門的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來確定潛在失效的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率等相關(guān)因素。 6. 優(yōu)先對(duì)策原則建議 - 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定優(yōu)先應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)潛在失效模式的對(duì)策建議。 7. 小組的建議 - 在進(jìn)行FMEA分析時(shí),需要組建相關(guān)小組,小組成員的構(gòu)成以及他們?cè)诜治鲞^程中的建議也是FMEA內(nèi)容的一部分。
三、測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)(MSA) 1. 測量偏差 - 研究測量系統(tǒng)中存在的偏差情況,了解測量結(jié)果與真實(shí)值之間的差異程度。 2. 測量計(jì)劃 - 制定合理的測量計(jì)劃,包括測量的時(shí)間、對(duì)象、方法等內(nèi)容,以確保測量的準(zhǔn)確性和有效性。 3. 測量精度 - 關(guān)注測量系統(tǒng)能夠達(dá)到的精度水平,精度的高低直接影響到對(duì)產(chǎn)品或過程的評(píng)估。 4. 計(jì)量型測量系統(tǒng)的研究 - 對(duì)于計(jì)量型測量系統(tǒng)進(jìn)行深入研究,分析其特性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性等方面的情況。
四、統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)(SPC) 1. 統(tǒng)計(jì)控制概要 - 統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程及其輸出,目的是采取適當(dāng)措施達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),從而提高過程能力。這里的統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,以控制圖理論為主。 2. 計(jì)量型控制圖 - 利用計(jì)量型控制圖來監(jiān)控過程的變化情況,通過對(duì)連續(xù)型數(shù)據(jù)的分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程中的異常波動(dòng)。 3. 計(jì)數(shù)型控制圖 - 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù),采用相應(yīng)的計(jì)數(shù)型控制圖進(jìn)行過程監(jiān)控,判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。 4. 過程能力分析 - 分析過程能力,確定過程是否有能力符合規(guī)范要求,區(qū)分變差的特殊原因和普通原因,為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施提供指南。
五、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) - 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序是對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行批準(zhǔn)的相關(guān)流程和要求的規(guī)定。它確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求,在產(chǎn)品進(jìn)入批量生產(chǎn)之前,對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)特性、生產(chǎn)過程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),是產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。通過PPAP,可以讓顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程有足夠的信心,從而順利地將產(chǎn)品推向市場。
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